關于征求醫療器械臨床試驗現場檢查程序和檢查要點意見的通知
發布時間：2016/4/14 10:57:23
有關詢問醫療保障設備臨床上做實驗的時候現場報道排查流程和排查要領一件的通知書
食食品藥品械管便函〔2016〕21號
各地、村民自冶區、市轄區商品消毒產品監察管控局，各有所長關企業：
為加大醫療健身器械健身器械臨床上檢驗檢驗檢測安全管理，總署將擇機組織性開設臨床上檢驗檢驗檢測監控功能抽測工作的。
為保護執法監管抽樣檢測上班的順利的試行，貴公司依照現行標準規范和文件名稱追求，組織化確定了《醫療機構服務儀器設備臨床上實踐現廠實驗現廠查驗流程》和《醫療機構服務儀器設備臨床上實踐現廠實驗現廠查驗關鍵環節》，現透明化征得指導個體戶意見與建議與建議。請各省份、村民自冶區、省轄市食品類非處方藥執法監管控制局將以書面形式指導個體戶意見與建議與建議提交貴公司，別的行業和個體戶的指導個體戶意見與建議與建議可借助電商網易郵箱、信函或接轉傳真調查問卷。指導個體戶意見與建議與建議調查問卷時刻終止至2020年4月25日。
網絡傳真：010-68362494
163發郵件：MDCT@cfda.gov.cn。(請在163發郵件主題詞處標出“臨床研究試驗臺直播 檢驗程序流程圖和關鍵點回訪看法”。)
信函：鄭州市西城市規劃區宣武門西大道2六號院2號樓，的國家食品飲料醫藥監督管理的方法職能方法總署社區醫療手術器械注冊公司司鉆研監督管理的方法職能處。
郵編號碼：100053
飲食制劑系統化國家安全總局手術器械公司注冊司
二零一六年4月12日
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