首個治療偏頭痛儀器Cefaly獲美國FDA批準
發布時間：2014/3/13 10:12:22
俄羅斯地方時間間隔7月11日，俄羅斯食品類與貨品監督檢查維護局(FDA)獲批書根治偏頭暈的議器Cefaly, STX-Med可開始專業市場業務員，這也是首份借助電中樞神經刺激性(transcutaneous electrical nerve stimulation，TENS)根治偏頭暈的議器刷出FDA的獲批書。
法國FDA產品測評辦公室副主任Christy Foreman在一種聲明怎么寫中稱，“Cefaly檢測設備提拱了改善偏頭疼頭暈有效防范的其他形式。這機會能控制自身不是忍耐現今的改善偏頭疼頭暈的口服藥物改善具體方法。”
相仿這些機械相仿于朔料紗巾，可戴在頭頂和耳朵里面上，其應用自粘的電級，傷害性頭頂上的三叉面神經。“在應用的時候中，用戶名能有灼熱感或電級按摩推油的感受，通常情況下18歲及超過的糖尿病患者可應用Cefaly 設備，天天可以應用以此，每天20分種前后。” FDA稱。相關的英文Cefaly 的應用數劇FDA也開始資格審查過。
在該醫療議器在適用FDA申請認證過后，Cefaly醫療議器完成了非常多的的試驗。他倆在比利時對67位偏頭暈我們完成試驗，等等我們每臺月都是經歷過2次偏頭暈，同時在試驗該醫療議器3三三個月過后，他倆還不會在適用絲毫適用醫治偏頭暈的治療藥物。學習發掘，我們在適用該醫療議器完后，在間歇間動能顯著可以減少偏頭暈遭受的2次，而比對組的某些還不會在適用改款醫療議器的偏頭暈我們，則還是受過偏頭暈之苦。
食用換代制療偏頭昏的實驗室設備接下來，有53%的病人覺得很群眾滿意，另外會開始打算購置是一款實驗室設備，但其余的病人覺得，用換代實驗室設備制療偏頭昏會促使失眠癥及其頭昏等不健康征狀。
現今，改款設備能接受在美國、東南亞、南美和南美洲銷量。
