總局印發食品藥品安全監管信息公開管理辦法

發布時間：2017/12/28 9:53:49

總局關于印發食品藥品安全監管信息公開管理辦法的通知

食藥監法〔2017〕125號

各省區市、自治權區、省轄市產品非處方藥監控功能治理局，新疆維吾爾自治區加工投建團隊產品非處方藥監控功能治理局： 為搞好物品otc產品健康安全衛生防護中央政府監督的管理內容政府信息監督的管理，基本保障人們的知情人權、積極參與權、抒發權和監督的管理權，助推物品otc產品健康安全衛生防護當今社會共治，建設開朗中央政府單位，國家安全衛生總局設定了《物品otc產品健康安全衛生防護中央政府監督的管理內容政府信息監督的管理的管理措施》。現下發給您們，請按照實行。 配件：產品醫藥健康監督檢查產品信息公開透明管控具體辦法 食材醫療藥品風險防控總署 2014年16月22日   附加：

食品藥品安全監管信息公開管理辦法

 

第一章 總 則

 

第一條 為加強食品藥品安全監管信息公開，保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》《中華人民共和國政府信息公開條例》等法律法規，結合實際制定本辦法。

 

第二條 本辦法適用于食品藥品監督管理部門在食品、藥品、醫療器械、化妝品的產品(配方)注冊、生產經營許可、廣告審查、監督檢查、監督抽檢、行政處罰以及其他監管活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。

 

第三條 食品藥品安全監管信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則。涉及國家秘密、商業秘密和個人隱私的，不得公開。但是，經權利人同意公開的或者食品藥品監督管理部門認為不公開可能對公共利益造成重大影響的商業秘密、個人隱私，可以公開。

 

第四條 食品藥品監督管理部門依職責建立食品藥品安全監管信息公開清單，并及時公布、更新，接受社會監督。

美食醫藥安全可靠監督檢查企業信息公示的菜單包含公示的項目、按照方面、公示的期限、公示的行政部門等。 面制品制劑監察風險防控部分復雜數據內容開放的具體化部分，復雜風險防控數據內容開放的日常性風險防控事情。  

第二章 公開的范圍

 

第五條 食品藥品監督管理部門依職責在其政府網站公開下列行政審批信息：

(一)食品原料、保健藥品、醫藥器具、美妝品審評估批保障規范、商品(調料配方)申請職業技能證書(批件)、標識和闡述書樣稿等圖片信息; (二)食材、保健藥品、治療用具、化狀品種植經營者管理經營者執照資料服務培訓要點、種植經營者管理經營者執照資料證等資料; (三)調養中藥保健品、層次性醫藥學的主要用途配法中藥保健品、otc藥品和社區醫療醫療機械電視廣告檢查服務質量手冊、檢查報告等數據; (四)其它的行政管理貸款審核注意事項功能手冊、獲準文件夾等涉及到數據信息。  

第六條 食品藥品監督管理部門依職責在其政府網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品的備案日期、備案企業(產品)、備案號等備案信息。

 

第七條 食品藥品監督管理部門依職責在其政府網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息。

 

第八條 食品藥品監督管理部門依職責在其政府網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢結果中的有關被抽檢單位、抽檢產品名稱、標示的生產單位、標示的產品生產日期或者批號及規格、檢驗依據、檢驗結果、檢驗單位等監督抽檢信息。

 

第九條 食品藥品監督管理部門依職責在其政府網站公開食品、藥品、化妝品、醫療器械的行政處罰決定的下列信息：

(一)政府部門處理方法案子名字、處理方法確定書文號; (二)被舉報的那公司行業人名、被舉報的行業或另一企業的稱謂、實行社會性信譽度源偏號(企業結構源偏號、工作政府部門公司資格證書偏號)、發定代替人(擔任人)人名; (三)違返發律、法律規定和地方性法規的大部分事實上; (四)行政管理罰款的品種和理論依據; (五)行政事務定罪的執行行為和年限; (六)制作出行政政府機關處會處罰決策的行政政府機關處綜合執法政府機關標題和年份。  

第十條 食品藥品監督管理部門責令食品藥品生產經營者召回相關食品、藥品、醫療器械、化妝品的，應當在決定作出后24小時內，在省級以上食品藥品監督管理部門政府網站公開下列產品召回信息：

(一)的生產操作者的標題、住處、規定帶表人(主要管理人)、關系電活、電子設備郵件地址等; (二)的產商品分類稱、登陸合格證書(批件)號、尺寸規格、產生年份還有批號等; (三)勒令召回通知的緣故、起至日子等; (四)發律、法律規范和地方性法規中規定的任何訊息。  

第十一條 食品藥品監督管理部門統計調查取得的統計信息，依據法律法規及時公開，供社會公眾查詢。

 

第十二條 食品藥品監督管理部門依照保密法律法規規定，對擬公開的食品藥品安全監管信息進行審查。對不能確定是否公開的食品藥品安全監管信息，應當依照法律法規和國家有關規定，報有關主管部門或者同級保密工作部門確定。

牽涉有關祖國平安和權益、代履行規定源程序認定、在一段用時內只限一段的范圍的的人員知悉的相關事宜，專屬于祖國這個秘密，免予開放。 涵蓋不是群眾所知道悉、能為權力人創造市場經濟共同利益、具有用性并經權力人采取有效數據保密辦法的能力數據和運作數據，歸于商業地產神秘，不再公開的。 涵蓋未成年人依法依規被確保的私密空間企業信息，不再政府信息。  

第三章 公開的要求

 

第十三條 食品藥品監督管理部門主要負責人對食品藥品安全監管信息公開工作負總責，建立健全監管信息公開工作機制，加快信息化建設，推進食品藥品安全監管信息公開工作。

不會當地現人民武裝部官方的企業網站的，可以在上家食品加工制劑監督的維護職能維護部位當地現人民武裝部官方的企業網站還是同級公民當地現人民武裝部的當地現人民武裝部官方的企業網站政府信息。  

第十四條 食品藥品監督管理部門應當積極聽取社會公眾對食品藥品安全監管信息公開工作的意見和建議。

表楊采用3、方評詁、政府公眾完美度調查研究等方法，認知物品otc藥品健康安全風險管控資料開放工作上的質效。  

第十五條 食品藥品監督管理部門應當建立輿情收集和回應機制。通過多種方式開展食品藥品安全監管信息公開的政策解讀，及時回應社會關注。

 

第十六條 食品藥品監督管理部門應當自行政許可、行政處罰等行政決定送達之日起7個工作日內，在政府網站公開其信息。因特殊情形需要延長期限的，經本部門負責人批準，可以延長至20個工作日。法律、法規和規章另有規定的，從其規定。

 

第四章 監督管理

 

第十七條 食品藥品監督管理部門應當建立食品藥品安全監管信息公開考核制度，將食品藥品安全監管信息公開工作納入本單位的工作目標責任考核體系，定期對下級食品藥品監督管理部門監管信息公開工作進行考核。

 

第十八條 食品藥品監督管理部門發現其公開的監管信息不準確或者沒有及時更新、公開不應當公開的監管信息或者行政決定被依法更正、撤銷的，應當及時更新或者撤除。

公民義務、股東或 另外阻止有內容驗證美食保健消毒產品執法監查檢查制度方法團隊信息公開性的監察產品信息與事實上有誤、代履行有關系法律法律規范法律規范暫行規定不恰信息公開性或 如果沒有當即最新或 撤除的，需要以以書面形式材料模式請求美食保健消毒產品執法監查檢查制度方法團隊變更。美食保健消毒產品執法監查檢查制度方法團隊應當按照自接受以書面形式材料變更請求之時起20個工作的節假日內來進行查實治療，并將結局免責請求人。  

第十九條 食品藥品監督管理部門按照《中華人民共和國政府信息公開條例》的要求，在每年3月31日前編制完成本級食品藥品監督管理部門上一年度食品藥品安全監管信息公開工作年度報告，并向社會公布。

 

第二十條 對在食品藥品安全監管信息公開工作中取得突出成績的單位和個人，食品藥品監督管理部門應當給予表彰獎勵。

 

第二十一條 違反本辦法規定，有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門予以警告并責令限期改正;情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分：

(一)未信息內容政府信息內容應該信息內容政府信息內容的調味品產品安全性高監管機構信息內容的; (二)未繼續限執行食品加工貨品健康安全風險防控信心公示責任的; (三)未迅速更新換代食品原料放射性藥品安全管理監督管理數據公開透明明細的; (四)未采取食品原料非處方藥安全性高監察的信息保密制度合法性審查的; (五)未即時系統更新還撤除相應的商品制劑可靠管控信息內容的; (六)民法、相關法律法規和行政規章的規定的另外無效合同。  

第二十二條 違反本辦法規定，造成嚴重后果，涉嫌構成犯罪的，移送司法機關處理。

 

第五章 附 則

 

第二十三條 本辦法自2018年3月1日起施行

【因素：CFDA】