CFDA發布三則召回信息：強生、施樂輝再上榜
發布時間：2014/4/23 9:17:03
4月18日，CFDA用官網推出三則醫療設備設備的通用召回通知數據，最進視品通用召回通知的強生、施樂輝重新評出。
強生召回鋼絲、骨針、Schanz釘
2011年四月八號收到了強生(滬)醫療衛生儀器受限司報告書，該司POS機代理的絲繩、骨針、Schanz釘(注冊會員證號：國食國家藥監局械(進)字2013第2463443號)由包裝設計價格標簽上標出信息與新服務設備實際的規格型號不相符，其分娩商卷心菜SynthesGmbH司對該新服務設備實施主動權招回。該司稱此項招回新服務設備未進口清關到國家行業。請各省市、基層民主區、直轄食物保健藥品監管標準化管理系統局增強對于此事類新服務設備的監管標準化管理系統。強生召回兩種生化分析儀用稀釋液
201四年5月6日接受強生(蘇州)醫療保健器具現有機構報告格式，該機構代理商的每種生化模式了解儀用溶解液(祖冊證號：國食國家國家藥監局局械(進)字2012第5404440號、國食國家國家藥監局局械(進)字2013第5402367號)因溶解供試品達到的C發應核蛋白(CRP)然而有概率底于預期收益然而，其產生商歐美Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.機構對該設備完成相互通用通用召回。該機構稱另行通知通用通用召回設備未進口清關到國內領域。請全國各地、村民自冶區、行政區調味品醫療藥品督察工作局搞好對于這些類設備的督察工作。施樂輝召回髖部髓內釘系統
2016年5月6日拒收施樂輝醫療器材品牌亞太進出口貿易(傷害)有現集團檢測結果，該集團代理商的髖部髓內釘體統(商品是名：亞州型)(注冊證號：國食食物醫療藥品監管械(進)字2011第446063六號)因出產工作流程錯誤代碼使得里面木托盤紙盒包裝邊有的封口不完善，其出產商美式Smith&NephewInc.集團對該品牌實行主動權召回通知。請各地區、民族自治縣、市轄區食物醫療藥品監察經營制度局增進為此類品牌的監察經營制度。
相關閱讀
- 6月1日起，大批醫療器械實名制2024-06-04
- 兩會代表發聲，支持國產高端醫療器械2024-03-08
- 國家醫保局：鼓勵新技術、器械進醫保2023-12-21
- 展會通知 | 2023第49屆中國國際醫療器械（山東）博覽會2023-09-07
- 剛剛！國家開會：鼓勵創新醫療器械上市2023-07-06
