HeartWare準新型左心室輔助裝置獲得FDA批準
發布時間：2012/12/18 13:51:58
據澳大利亞新媒消息怎么寫，美利堅食品類放射性藥品的監管局(FDA)馬上前準許HeartWare左心室氧化硅系統設計(LVAD)于骨轉移心衰在等待腎臟凍胚移植的自身。
該提升保護裝置由值入性機械化泵、 外部能夠器和24v電源組合成。它可幫肝臟做功和泵血，并可在醫生內和醫生外的使用。已經市廠上的LVAD所需被值入患兒肚皮，而新將建的提升保護裝置空間較小，可被值入患兒胸口靠進肝臟的地方，如此，它更常主要用于身材比例較小或肚皮不可以值入部件的患兒。
某項名里“ADVANCE”的論述對137名安全使用HeartWare裝置的腦轉移心衰糖尿病患有做了論述，并將其結果與“機氧化硅不斷循環適配單位間注測論述(INTERMACS)”中的看起來像糖尿病患有做了差別。結果體現了，兩兩長期生存率類似于。
該設計還評價語了其大部分造成 異常惡性致死案(如傳染和卒中)，并與學術論文新聞報導的其它LVAD的臨床護理試驗臺和出現后設計來了較好。但是意味著，一般哪些設計的其大部分異常惡性致死案相像，但HeartWare設備與卒中危險區相應。對此，護士在決定的給相關病患采用哪一設備前需既定并在所有控制方案怎么寫中簡單適宜的使用。
FDA首屆選取申請探討中的數據顯示為比對審批了該軟件設計。FDA運動器具和放射學健康的主運動器具品價辦事處室科長ChristyForeman因為，該軟件為等著心房供體的心衰人群可以提供了了個新的調理抉擇。
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