湖北省孝感市食品藥品監督管理局狠抓環節監管 確保藥品安全
發布時間:2011/10/19 17:38:15
2012年的話,柳州省孝感市飲食醫藥監查標準化監督局抓好醫藥節點監督,切實的提升監督學習能力和功能,真正做到監督職能無缺位、監督地方無盲點、監督關鍵字.漏、監督節點無斷鏈。
一是狠抓生產環節監管。落實駐廠監督員制度和質量負責人制度,加大高風險企業檢查頻次和力度,對特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產企業每月至少監督檢查一次。加強醫療機構制劑室監管,對8家醫療機構制劑室進行專項監督檢查。建立醫療器械生產企業重大事項報告制度,加大植入、介入等高風險產品的日常監管,組織對醫療器械生產企業突擊檢查和專項檢查,檢查覆蓋面達100%。
二是狠抓經營環節監管。嚴格對新開辦藥品經營企業的審批,嚴格執行GSP認證標準,提高全市藥品零售企業市場準入門檻。完成365家醫療器械零售企業的換證和109家新辦醫療器械零售企業的辦證工作,限期整改13家。推進全市經營企業誠信體系建設,13家藥品批發企業對質量安全進行集中公開承諾,37家經營企業被評為守信企業。
三是狠抓使用環節監管。加強藥品不良反應監測報告網絡建設,著力加強藥品不良反應監測工作,按可疑即報的原則,全市共上報藥品不良反應報告1950例。出臺《孝感市醫療機構藥品管理暫行規定》,著力推進醫療機構規范藥房建設,將規范藥房建設與農村藥品“兩網”建設、企業誠信體系建設結合起來,督促醫療機構改善藥房藥庫硬件條件。
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