FDA提出有助于“減少醫療差錯”的設備標識符
發布時間:2012/8/6 11:56:32
FDA已發部了其擬議的規律,美式大的部分的醫院保障設施設施設備將必須要 拿著一家設施設施設備標識(標識)符(UDI)。FDA看作,該方案將有利于“增多醫院保障錯漏”,激活起“較快速,較高效”,還能讓“會導致不正常新聞的檢測結果更確切”。該規律還提醒創辦一家建成的數據系統庫庫,讓醫院保障手術器械標識的時間日期后綴名規則化。FDA就任何意見加入了期限為120天的發表評論證集。
FDA解讀說,UDI也許由好幾部分組進行成:
其中的1個是裝置安全廣告符,它能分辨相應的的版本或1個裝置和裝置標貼紙機的對模型;另1個是加工安全廣告符,它是中用驗收展示在裝置標示上的1個或二個下例圖片信息:
系統加工的位置或院校代號;
特定的裝置的隊列號;
一些指定的機械的終止年份;
的不同的主設備分娩起止日期。
“除I類環保機械外,當環保機械的標鑒上體現環保機械的制作制造批號號、字段號、制作制造時間日期、或能夠期時,制作制造廣告牌符就必切勿少,”機械機器系統構解釋一下說。“這里擬議的規責將其本身并不必須 其它制作制造廣告牌符屏幕上顯示環保機械上的標鑒,但其它的FDA政策法規和批復狀態可以必須 在某另一個目標的環保機械或環保機械型號的標鑒上供給的另一個或眾多制作制造廣告牌符,另一個標貼紙機已然在他的環保機械上上標了另一個或眾多制作制造廣告牌符。
結合這方面建議,每UDI將想要提供了純內容游戲版本,并在資料表中便用的會自動辨別和資料采樣(AIDC)技術機器。它會是小數或字母符號。關于有些機器內型,UDI還想要直接性進行標注在機器中,諸如這些想要長時段維持便用的,他倆的標示很應該在使用 了段時段之前掉落的掉。
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