國家食品藥品監督管理局就規范境外醫療器械標簽和包裝標識的有關事項印發明確通知
發布時間：2012/9/29 13:56:00
為增加醫治手術手術手術器械遠程監控維護，切實保障人們用械安會，可根據《醫治手術手術手術器械這產品說明、價格商品標簽和產品標簽印刷圖案圖片維護規程》(局令一0號)，日起，歐洲國家食材貨品遠程監控維護局發文告知，就管理規范跨境醫治手術手術手術器械價格商品標簽和產品標簽印刷圖案圖片的有觀裝修細節使用明顯。
通知函中標準要求，在我國我們全球地區市場售賣、應用的醫學設備衛生器戒允許確定《把控中標準要求》附有標記和設計LOGO。標記和設計LOGO主要內容主要內容需要應用中文版翻譯，能能扣除別的文種。未按中標準要求附有中文版翻譯標記和設計LOGO的跨境醫學設備衛生器戒，允許市場售賣和應用。跨境醫學設備衛生器戒產量企業公司允許在產品質量把控采集體系中建八局立做到其在全球地區市場售賣、應用的醫學設備衛生器戒具有《把控中標準要求》的把控系統，變成相關文件，并更有效地方案，以狠抓其在全球地區市場售賣、應用的醫學設備衛生器戒安全可靠更有效地。
控制自201一年4月1號起頒布實施。
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