衛生部:報告醫療器械不良事件遵循可疑即報原則
發布時間:2009/1/4 12:36:11
國度食材醫藥督察監管局200八年十一月份19日在手機上透明化詢問《整形保健設備設備生產營運督察監管有效的方法》(草案)的征求意見和可以。據《整形保健設備設備生產營運督察監管有效的方法》(草案)設定,篡改、就要變更整形保健設備設備的合格達標關系證明、產品檢驗行業報告等還有整形保健設備設備生產營運公司即便或應知生產營運的整形保健設備設備對不上合規定而仍生產營運的,吊銷營業執照其經營許可資料執照。造成犯罪分子的,行政機關追訴刑事損失。
2010年就在今年1月份4日 據國食藥監局網站建設消息提醒,安全發達國家衛生部和國肉制品otc藥品監查操作局制訂了《社區醫療管理健身器材異常惡性案件監測網和再評定操作方式(實施)》,該方式高度肯定,報告單社區醫療管理健身器材異常惡性案件理應按照未知即報的規范。
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》請查看://lh888888.com/archive/mednews081231-03/
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