美國要求醫療儀器進口商提交電子事故報告
發布時間：2014/7/30 10:07:28
瑞典產品及抗癲癇藥物控制局發布公告每一項終極要求，自2017年10月14日起，醫遼衛生實驗室設備設備美國進口代理及種植商必要以網絡設備類型發布對于特定實驗室設備設備的故障通知單書，要怎樣局方進行處理、檢視及存盤。對于應用醫遼衛生實驗室設備設備的培訓機構，則可選擇擇主要采用網絡設備或用紙類型發布故障通知單書。
新的電子設備總結歸定將符合于需區別在人身事故的發生后5天、10天及30天外向食藥局總結的消失、頻發暴擊傷害及大問題評估選用書，各類須于增加或開發客戶評估選用書中總結的質料。部分事情下都可以豁免這方面歸定，但需提高 選用。 利用新歸定，食藥局第2500A號工作表格將突顯一種大問題，查問該實驗檢測儀器要不要累計選用實驗檢測儀器，經已經粗加工后已經施應用于患者;如若，須提高再粗加工商所的英文名稱及地此。
不僅而且，食藥局于3月18日表態進入中國防護制造鏈試點規劃表方案，借此機會抓好對德國抗癲癇藥材治療的管控。13家進入規劃表方案的公司，每家每戶總共不錯選取5種德國抗癲癇藥材治療獲得特快海關清關的待遇。食藥局表達出來，規劃表方案有助局方聚集監督檢查教育資源，放置高危險因素抗癲癇藥材治療供應量美利堅共和國。試點規劃表方案為限兩三年。
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