FDA正式發布2016財政年度醫療器械收費標準
發布時間:2015/8/10 10:08:41
澳大利亞FDA于10月3日正規發布消息了2016財政資金本年醫療器材器材不相同申辦路線的審評資金和消費者年費規則,該收取任何費用規則如下所述表如圖所示:
不同于202010年的計量標準規范, 2019年的粉絲年費和審評的費用均上浮4%左右時間,與歷年來祝福強化卷要求同。
FDA而對小規模的機構有審評成本費用優惠一些價新政。要機構年開業額小于100,000,000美金,那樣可不可以充當小規模的機構公司申請此優惠一些價。要小規模的機構用510(k)路徑公司申請注冊成功成功,審評費可減50%;要用PMA路徑公司申請注冊成功成功,那樣2017年審評費為65,347美金,僅約為普遍PMA審評費的四分中之三,這當是FDA激歷規模性機構來醫藥醫療儀器創新性的具體化闡述中之三。
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