FDA批準通過改變角膜形狀來矯正視力的可植入器械

發布時間：2016/7/8 16:13:57

上周五三(20166月29日),芬蘭FDA審批權了了種就叫 “Raindrop遠視眼矯治嵌到物” (Raindrop Near Vision Inlay) 的儀器設備，將該儀器設備嵌入角膜(注意力前漆層)，可減少很多老花眼患病者的遠視眼。Raindrop是FDA審批權的第2個對從沒容忍過白內障介入手術的患病者做遠視眼遠視眼矯治的嵌入角膜儀器設備，這也是FDA審批權的首個個按照變換角膜的圖行來減少患病者遠視眼的可嵌入儀器設備。

老花眼的發生是因眼珠得不到了轉換集焦的力量，為了發生遠視眼眼神度數的減低。伴隨著年輕的提升，可以說哪些成年期人的眼珠集焦力量會回落。因天然損壞不良現象，一般而言人來了三四十二歲，眼珠的集焦力量也會進行回落。有人竟然會在更早的時刻就進行發生老花眼有什么情況，但不顧如何進行，可以說4我們最后會發生老花眼有什么情況而且將會要求嬌正遠視眼眼神度數。雙光近視鏡和老花鏡是常見到的嬌正的方式。而角膜放到治療為哪些不希望戴近視鏡的女性展示 一個新的選定 。 新加坡FDA醫用手術器械與射線健康生活中央(CDRH)的合理科副主住兼總裁合理家William Maisel博士生極其冶好任何能力：“隨著時光的推移寶寶潮階段誕生的人目前為止正走上人口老齡化，老花眼病人會也隨之增大，在未來發展多久時光內的視力情況調節的的需求將提高，Raindrop可以是老花眼五官科醫院門診治愈的新選定 。” Raindrop有的是種乳白色水疑膠角膜嵌入物,看起來像于一顆比傷口要小的徽型隱型墨鏡。Raindrop 適用人群于41到6四歲且仍未認可過白內障開刀的老花眼糖尿病患兒，這糖尿病患兒不可看得見近空距或小小相親對象，需求+1.50D到+2.50D的老花鏡，但不需求遠視墨鏡或隱型墨鏡。 實現融入整形手術時,骨科主治醫生用智能機械在的人非主視眼的角膜上切除出一位小的角膜瓣,將Raindrop 從收口種植，其次將角膜瓣回歸補洞好眼里膜。Raindrop出示好幾個位彎度更高的的外壁，督促眼珠把握點近差距或體積小文本。眼珠天性的晶狀體原先可完成改變了線條來光學變焦，但在老花眼的人的角度看，晶狀體越來越脆化非常唯美，可以喪失了了把握點近差距文本的能力素質，使遠視眼的裸眼視力情況減低。完成打造角膜曲率，Raindrop可成功的英文效準誘發老花眼的人的裸眼視力情況大問題的屈光不當。 為確認Raindrop的安會性和合理科學性，373名受試者使用植入性廣告廣告該設備參與者了診療實驗設計。在診療實驗設計中，364名用戶在植入性廣告廣告五來年，有336名用戶(92%)用植入性廣告廣告Raindrop的眼腈看近間隔相親對象時，眼力并能達到了0.5或更佳。 Raindrop嵌入性可以造成的或退化眩光、光環、雜質感和隱隱作痛等故障。一并也也會有染上、感染、加劇干眼癥或退化早已有干眼癥、眼角膜松脫和遠視視力表下滑的隱患。該運動器戒可以造成的有以下角膜潛在癥：角膜瘢痕、水腫、感染、變松、發渾或溶解。該運動器戒還可以會導致眼眸內的某個團隊生出角膜(角膜上皮內生性)，造成的發渾。某個病人可以要分次手術治療來移除或轉換該嵌入性運動器戒。 Raindrop不要用做以內的人：有嚴峻干眼或營銷活動性眼周病毒感動支原體或細菌病毒感動的的人;發現以角膜重點變松和錐型鼓起(圓錐體型角膜)為本質特征的角膜病狀病狀的的人;將被注入的黑眼珠(角膜)外表發現系統異常的的人;都身患某一類特定身體抗體性病狀或結締機構病狀的的人;角膜強度不是很承受力手術治療的的人;由事先病毒感動支原體引發近兩天眼周皮疹病毒感動支原體的的人;各類有難治性青光眼或糖尿病的風險的的人。 Raindrop的生產生產商是坐落在美式加州深林湖的Revision Optics司。 【收納整理：奧咨達】