交叉檢查！醫療器械企業8成被查出5大問題
發布時間：2016/8/19 13:39:45
為實驗室管理系統標準醫遼管理系統保障器材通暢公共秩序，訓斥傷害私自銷售犯罪習慣，給出陜西省商品進口藥品稽查局《介紹編印<醫遼管理系統保障器材通暢域私自銷售犯罪習慣低效環境整改操作實施方案>的通知單》，張掖市局近年隆重召開了當地醫遼管理系統保障器材通暢域私自銷售犯罪習慣低效環境整改操作擴大會議，為著力摸排醫遼管理系統保障器材通暢域來源于的的問題，依法辦事訓斥整治私自無證犯罪習慣，落實重任工廠的組織形式重任，上升認識上升醫遼管理系統保障器材銷售工廠的質理管理系統標準。
一是醫療器械經營企業在購進醫療器械時留存的供貨方資質檔案與實際購進的醫療器械資質不符，現場檢查時無法提供所經營醫療器械的注冊證證書及合格證明文件。
二是庫房管理混亂，醫療器械沒有分區存放，溫濕度監測無記錄或記錄不真實，冷鏈運輸的體外診斷試劑未保存運輸途中的溫濕度記錄。
三是發現個別過期的醫療器械。
四是未建立醫療器械驗收記錄和銷售記錄或記錄不完整;計算機系統管理不規范，實際庫存與計算機系統中的庫存不相符。
五是個別醫療器械的標簽標識不符合規定，未標識使用期限。
真對交叉重合檢杳中感覺的非法行為表現，市局以所在地安全管理的底線，全部來進行了移交清單，條件各區區局急劇配備有關系職工進一大步受案整治，并將依規整治的結局書面語提交市局醫療管理器材科。 【由來：新疆張掖市食品類藥物質量監督經營局】
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