海南省局開展體外診斷試劑經營企業專項檢查
發布時間：2012/8/29 15:08:00
為進一點增進身身體初步判斷化學制劑加盟中小型行業監管部門，短期，海南島省保健食品otc藥品監察菅理局局下發文件《光于搞好身身體初步判斷化學制劑加盟中小型行業專業整治定期常規檢查事業的通知怎么寫》，在省級組識搞好身身體初步判斷化學制劑加盟中小型行業專業整治定期常規檢查。
圓滿結束督查信息體檢時間從2011年4月5日至1就在今年1月份30日，體檢特別是接待室場合無證存儲器離體測試化學生化試劑;隨意轉移申請公司辦理電話號碼扯、庫房地扯、性能管理工作系統制度人;撤消或轉租、有償網店轉讓庫房、減少生產者具體條件;性能管理工作系統制度工作人員是不是也打工或式沒問題理由找不著崗狀況;轉租、借出和超條件有償網店轉讓《治療醫療器械商品生產者中小企業主同意證》、《醫藥生產者同意證》或《醫藥生產者性能管理工作系統制度規范性資格證》;委托授權處理的是不是也按的規定處理;商品進購渠道辦法是不是也合規、銷售登記是不是也較齊全;是不是也超條件生產者“藥準字”和“械準字”商品，生產者“藥準字”的，需求有GSP資格證等。選用及時信息體檢和突襲體檢有兩種辦法，強化對離體測試化學生化試劑生產者中小企業主監督管理，確保人們施藥用械安全可靠行之有效。
通過專項檢查，強化經營企業體外診斷試劑質量控制，嚴厲打擊體外診斷試劑經營過程中各種違法違規行為，完善體外診斷試劑監管措施，進一步規范市場經營秩序。 
相關閱讀
- CFDA|8項體外診斷試劑技術指導原則發布！2018-01-18
- 干貨！2016年基因檢測行業分析2016-12-07
- 為何IVD在醫療器械圈內這么火2015-11-18
- 食品藥品監管總局辦公廳關于經營體外診斷試劑相關問題的復函2015-11-03
- 醫械新版GMP的痛點和機遇2015-08-04
