醫療器械“五整治”18個典型案例曝光

發布時間：2014/5/26 10:41:46

食國家藥監局管國家安全總局近來通告了自醫療設備手術器械“五整冶”(整冶虛報公司注冊澳大利亞紅酒進口報關、違反規定生產、不法運營、誤導性宣傳點各類使用的無證服務)專業攻堅開發近些年，派出機關調味品otc藥品政府監管單位查辦的14個關鍵情況。大概下述： 一、長沙市商品中藥飲片督查控制局整治長沙自然環境美光纖激光切割機的有局限廠家在沒經特批的公共場所對無logo“軟文親水接觸到鏡”實現車輛貼標底違反制作醫疔手術器械案。 二、山東市商品醫療管理耗材輔導菅理局查辦山東華儀泰興醫療管理用具裝置水平制作比較有限大公司生產的的醫療管理儀器設備“醫療管理用具重心留住系統軟件”的真空泵表和排水系統槽對不上合制造行業規范標準案。 三、成都市食品醫學藥品執法監督管理工作局查辦成都碧都再生設備是有限的裝修公司未按規標準補辦《醫學器戒的生產允許證》修改手讀且未得到醫學器戒食品的生產公司注冊文憑的生產醫學器戒“層流床”案。 四、濟南市食品加工制劑監管治理局嚴查史密斯醫療保健衛生器戒(濟南)局限集團經驗的醫療保健衛生器戒“6300型CADD-LegacyPCA病人自動化打點滴泵”的耗材類250ml打點滴袋的對接管未經授權備案案。 五、廣州市平谷區產品藥物監督服務管理服務監管局依法查處廣州友康驛家醫藥管理用具經銷處中央未認定《醫藥管理用具銷售許證辦理書證》銷售銷售經營最后類醫藥管理用具“盒式助聽”案。 六、石家莊市食品類中藥飲片進行監督處理局嚴查石家莊市海諾德工貿十分有限平臺產生性格不都不符合醫療運動器械運動器械“透析粉”案。 七、河南省保健食品制劑督促治理局聯動省公安廳廳在候馬市呈王西路城鄉統籌結合實際部查扣3家超范圍精加工假牙的黑犯罪團伙案。 八、湖北省鞍山市保健食品廠放射性產品進行監查工作局查辦胡某生育第1 類醫療機構手術器械“護心消除靜電針灸理療貼”未按規程向保健食品廠放射性產品進行監查工作監管部門予以明示案。 九、內蒙古省鞍山市保健食品藥物遠程監控管理制度局整治臺安縣黃砂坨鎮機構衛生監督院應用無貨品注冊資質證書醫藥器戒“自吸式醫用膠片”案。 十、黑龍江省省鞍山市食材醫療管理耗材監管安全管理處嚴查的岫巖女真族村民自治縣興隆鎮安全院操作無類產品祖冊技能證書醫療管理設備“干井式反轉片”案。 11、黑龍江省省沈陽市甘井子區飲食醫藥監查管理工作局嚴查沈陽鑫凱成商貿有限的公司的未授予《醫院儀器企業經營管理經營管理許證證》企業經營管理其次類醫院儀器“口腔門診烤瓷鎳鉻和金”案。 十三、山東省撫順市撫順縣食物藥物監督菅理菅理局嚴查撫順縣石文鎮六家子村環境衛生室從無證單位名稱采購“遠紅外緩解貼”、“頸椎骨劇烈疼痛貼”等醫療衛生健身器械案。 第十三、江西省三門峽市食品加工貨品監督服務管理服務監管局整治濟民癌腫機構用到不予注測的“AGFA自吸式醫用膠片”案。 十四、安徽市藍天區食品原料藥物監督管理工作管理工作局依法查處安徽市藍天區神山天和好如初易邁外包裝廠違法生產銷售“早孕試紙”案。 二十、成都市市蘇州天河區物品放射性藥品行政監督的監管局嚴查成都市安仁整形儀器是有限的廠家犯法銷售無證類產品“溶化參比電極”案。 第十五、海南省梧州市食品加工醫藥督促安全管理中心聯動公安人員企事業單位抓捕吳某非發生育銷售人員固定義齒的黑黑窩點案。 二十七、河北省南充市商品非處方藥監依法查處理局依法查處南充市圣仁診療管理器戒產品有限工作工作大公司未授予《診療管理診療管理器戒自主生意生意許可資料證》自主生意廣告植入類診療管理診療管理器戒“結扎夾”案。 十七、河南省銀川市飲食醫藥輔導方法局查辦銀川華亞微電子有限廠家廠家的生產未作申請注冊的醫療衛生儀器“多系統眼病改善儀”案。