情節嚴重！史賽克一級召回2677個醫械產品！
發布時間：2017/12/28 9:23:28
少見的大牌械企一級召回來了!
2020到現在，CFDA的企業官網共發布消息自主招回數據源400余名，涉及的企業中不可多得美敦力、羅氏、強生等知名度械企。從CFDA公開化數據源看，自主招回以五級、三級視頻招回作為主料，僅有Physio-Control，Inc.的手動化休外除顫儀等多數成品，為七級招回。根據醫療器械缺陷的嚴重程度，將醫療器械召回分為三級
七級召回通知：使用的該醫療設備設備幾率某些已然致使難治綠色健康威脅的; 兩級通用召回：用到該醫療管理用具也許或早已經引發的暫時的的或可逆轉的鍵康導致的; 二級招回：用到該醫疔手術器械進而引發不良后果的或許性較小但仍要求招回的。 就在之前，CFDA公布了《Boston Scientific Corporation對導引套管會去主動招回 》。
史塞克(北京)醫療器械有限公司報告，由于該公司代理的導引導管某些批次的Guider Softip 7F及8F導引導管在有效期內，產品可能面臨質量降低的風險，造成此問題的原因在于貯存在2014年至2017年10月間的涉及產品組件暴露在紫外線下，生產商Boston Scientific Corporation對其生產的導引導管〔注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第3661902號〕主動召回。召回級別為一級。
史賽克此次一級召回的導引導管涉及在中國銷售數量2201個。
在拆遷中遇到車輛的機型、標準及批次線等祥細圖片信息見《醫學儀器設備召回通知案件行業報告表》。
