導致癌癥擴散 強生全球召回腹腔鏡高能粉碎器
發布時間:2014/8/1 9:38:43
新聞稿件稱,這個舉動該是于招回所述名里腹腔鏡一般絞碎器(laparoscopic power morcellator)的操作用器。強生4季度停掉市場哪一款新絞碎器,在這樣的之間芬蘭食品類非處方藥處理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)覺得醫院醫生不可的使用哪一工具軟件。
該軟件機器行將宮腔肌瘤及其宮腔客觀事物切割成具皮膚碎片,令其就可以在做手術做手術被移除。當年強生曾對該軟件機器的衛生性實行辨護,然而表現我還在等待圖片FDA的結果定。
FDA不能對這件粉粹器的人生制作cf鳳凰之怒性裁定。但強生集團的Ethicon銷售部行動計劃31日致信消費需求者,發布志愿讓這件好產品進入專業市場,因該裝修公司不知道這件裝備的益處可否多于高風險。
該集團公司講稿稱為,這未必官方網站召回通知,是因為言出與并廠品功能沒有關系。
Ethicon稱,6月早早當時FDA就該絞碎器展開的三場聽證會程序表示了一項毛病的繁瑣性。被被稱作子官肉瘤的子官腸癌也許產生原發癌肌瘤的結構,拿著手術前始終無法做好安全判斷。而選擇絞碎器也許在內部不可逆性地對外擴散惡劣腫癌和各種惡變團隊,有也許令患者發生變化。
相關閱讀
- 2016美國FDA新認證的醫療器械大盤點2016-08-09
- FDA發布2017醫療器械收費標準2016-08-09
- FDA今日批準全球首個可吸收血管支架2016-07-06
- 美敦力MiniMed 670G“人工胰腺”通過FDA上市前審批了2016-07-06
- FDA下屬專家委員會審批通過艾伯維可吸收性支架產品Absorb2016-03-18