醫療器械注冊費中美對比一覽
發布時間:2015/5/29 9:44:37
11月27日,歐洲國家食食品診療耗材質監總局發布在《診療耗材、診療器材類商品祖冊收取任何費用規定》和《診療耗材祖冊收取任何費用推行管理辦法(施行)》、《診療器材類商品祖冊收取任何費用推行管理辦法(施行)》四個文件格式,變動了診療耗材祖冊收取任何費用規定,擬定了診療器材新的收取任何費用規定。
食保健藥品監督管理國家地區安全總局稱,現已內地保健藥品申請報名網站帳號費用規范的規定由國家地區省發改委、財政廳部1995年設定,醫藥設備品牌申請報名網站帳號未費用。因為市場經濟工資收入水準、日本物價繼續上漲等現象,費用規范的規定早已經嚴峻減低。新規范的規定雖說有著下跌度加快,但與國際級一些國家地區的費用規范的規定不同之處照樣較低。特此,翻整了法國09年醫械申請報名網站帳號費用規范的規定及近兩以來來中國國家醫藥設備申請報名網站帳號數據統計總體條件,具體詳情下列表表達:
表1:本國20十五年醫療衛生儀器設備車輛注冊賬號費要求
表2: 2007—2013中國現代醫療衛生設備公司統計學具體情況(標準:件)
(數據分析來自:CFDA)
表3:新加坡2011年社區醫療儀器注冊申請預算清單表格(折制作而成市民幣按6.26元算出)